Rybelsus (semaglutid) vid behandling av obesitas

Vad är Rybelsus? GLP-1 i tablettform

Rybelsus är ett receptbelagt läkemedel i tablettform som innehåller den aktiva substansen semaglutid. Det tillhör läkemedelsgruppen GLP-1-receptoragonister och verkar genom att efterlikna kroppens eget mättnadshormon GLP-1 (glukagonlik peptid-1).

Vid födointag frisätts GLP-1 naturligt från tunntarmen och signalerar till hjärnan att kroppen tillförs energi. Hormonet har dock en mycket kort halveringstid och bryts snabbt ner i kroppen av enzymet DPP-4. Semaglutid är strukturellt modifierat för att motstå denna nedbrytning, vilket ger en mer långvarig effekt på aptitregleringen.

Genom att aktivera GLP-1-receptorer i hjärnans aptitcentrum (hypotalamus) bidrar semaglutid till minskad hunger och ökad mättnadskänsla. Samtidigt påverkas även mag-tarmkanalen genom en fördröjd magsäckstömning, vilket leder till en mer långvarig mättnad efter måltid. Dessa effekter samverkar för att underlätta ett minskat energiintag.

Eftersom peptidbaserade läkemedel normalt bryts ner i mag-tarmkanalen innehåller Rybelsus ett absorptionsförstärkande hjälpämne, SNAC (natrium-N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)kaprylat). Detta möjliggör att semaglutid kan tas upp via magslemhinnan och nå blodcirkulationen i aktiv form, vilket gör tablettformen möjlig.

Rybelsus är ett läkemedel tillverkat av Novo Nordisk Scandinavia AB som är godkänt för behandling av typ 2-diabetes.

Vem kan få Rybelsus för viktminskning?

Rybelsus är godkänt för behandling av vuxna med typ 2-diabetes, och används som ett komplement till kost och fysisk aktivitet för att förbättra blodsockerkontrollen. Rybelsus är inte godkänt för behandling av obesitas, men läkare kan i vissa fall överväga så kallad off-label-användning - det vill säga förskrivning utanför den godkända indikationen - vid bedömning att patienten är i behov av, och kan ha nytta av behandlingen. Vid sådan användning tillämpas vanligen samma medicinska bedömningsgrunder som för läkemedel godkända för viktkontroll, exempelvis BMI≥ 30, eller BMI ≥ 27 med minst en viktrelaterad komplikation (såsom högt blodtryck, typ 2-diabetes, sömnapné eller förhöjda blodfetter).

Vilka resultat kan man förvänta sig vid behandling med oral semaglutid?

I kliniska studier har oral semaglutid visat en betydande effekt på viktnedgång hos personer med övervikt och obesitas. I genomsnitt har en viktminskning i storleksordningen 10–15 procent av kroppsvikten observerats, beroende på dos, behandlingslängd och individuella faktorer.

Behandling med oral semaglutid i doser om 50 mg (OASIS-1) hos vuxna med övervikt eller fetma (utan typ 2-diabetes) rapporterades ge en genomsnittlig viktnedgång på ca 15 % efter 68 veckor, jämfört med ca 2,4 % i placebogruppen.

Den observerade viktnedgången är jämförbar med resultat från studier av injicerbart semaglutid, Wegovy (2,4 mg veckovis).

Det är dock viktigt att notera att dessa resultat uppnåddes i kombination med strukturerade livsstilsinsatser, inklusive kostrådgivning och regelbunden fysisk aktivitet. Läkemedlet fungerar som ett biologiskt stöd genom att reglera aptit och energiintag, medan levnadsvanorna i stor utsträckning avgör behandlingens långsiktiga utfall.

Hur du tar Rybelsus

Rybelsus tas en gång dagligen på fastande mage, före dagens första måltid. Tabletten ska sväljas hel tillsammans med en liten mängd vatten (upp till cirka 120 ml). Efter intag bör man vänta minst 30 minuter innan man äter, dricker något annat eller tar andra läkemedel.

Korrekt administrering är viktig för läkemedlets effekt. Absorptionen av semaglutid via magslemhinnan är beroende av det absorptionsförstärkande hjälpämnet SNAC och är känslig för samtidig födointag eller vätska. Om tabletten tas tillsammans med mat, större mängder vätska eller andra drycker än vanligt vatten (t.ex. kaffe eller juice), kan upptaget minska och påverka behandlingseffekten.

Rybelsus istället för Ozempic eller Wegovy – vad är skillnaden?

Den huvudsakliga skillnaden mellan Rybelsus, Ozempic och Wegovy är administreringsformen. Rybelsus tas som en daglig tablett, medan Ozempic och Wegovy administreras som subkutana injektioner en gång per vecka. Samtliga tre läkemedel innehåller dock samma aktiva substans, semaglutid.

Skillnaderna mellan läkemedlen avser främst indikation, dosering och administreringssätt:

• Wegovy: Ges som en veckovis injektion. Det är specifikt godkänt och dosanpassat för behandling av obesitas och övervikt med minst en komplikation.
• Ozempic: Ges som en veckovis injektion. Det är godkänt för behandling av typ 2-diabetes.
• Rybelsus: Tas som en daglig tablett och är godkänt för behandling av typ 2-diabetes.

För patienter med uttalad nålrädsla eller för dem som av praktiska skäl har svårigheter med injektionsbehandling eller kylförvaring, kan Rybelsus utgöra ett mer lättillgängligt alternativ. Val av behandling bör dock alltid baseras på en individuell medicinsk bedömning.

Vanliga biverkningar och hur du hanterar dem

De vanligaste biverkningarna vid behandling med Rybelsus är gastrointestinala och inkluderar illamående, diarré, förstoppning och buksmärta. Dessa symtom är en följd av läkemedlets verkningsmekanism, där magsäckens tömning fördröjs och aptitregleringen påverkas. Besvären är oftast milda till måttliga och avtar vanligtvis över tid i takt med att kroppen anpassar sig till behandlingen.

Mag-tarmrelaterade symtom uppträder främst i början av behandlingen eller i samband med dosupptrappning. Illamående är den vanligaste biverkningen och kan delvis förklaras av att magsäcken töms långsammare än tidigare.

Genom vissa åtgärder kan biverkningarna ofta reduceras:

• Anpassa portionsstorlekarna: Ät mindre måltider och avbryt måltiden vid tidiga mättnadssignaler.
• Ät långsamt och tugga maten väl: Detta underlättar matsmältningen och minskar belastningen på mag-tarmkanalen.
• Undvik fettrik och processad mat: Fet mat fördröjer magsäckstömningen ytterligare och kan förvärra illamående och obehag.
• Säkerställ adekvat vätskeintag: Detta är särskilt viktigt för att motverka förstoppning och upprätthålla normal tarmfunktion.

Varför styrketräning och protein är avgörande vid medicinsk viktnedgång

För att främja en gynnsam kroppssammansättning under viktnedgång är det viktigt att behandlingen kompletteras med ett tillräckligt proteinintag och regelbunden styrketräning. Målet är att i första hand reducera fettmassa samtidigt som muskelmassan bevaras.

För viktnedgång krävs ett energiunderskott. I ett energiunderskott använder kroppen både fett och muskelvävnad som energikälla. Utan tillräcklig stimulans riskerar därför en större del av viktnedgången att utgöras av förlust av muskelmassa.

Regelbunden styrketräning fungerar som en viktig signal till kroppen att bevara muskulaturen, medan ett tillräckligt proteinintag tillhandahåller de byggstenar som krävs för att upprätthålla muskelvävnad. Tillsammans bidrar dessa åtgärder till att förbättra kroppssammansättningen under viktnedgång.

Bevarad muskelmassa är också betydelsefull ur ett metaboliskt perspektiv, då den har betydelse för den basala energiförbrukningen. En större förlust av muskelmassa kan leda till en sänkt energiförbrukning i vila, vilket kan försvåra möjligheten att bibehålla den uppnådda vikten över tid.

Mot denna bakgrund rekommenderas att proteinintaget fördelas jämnt över dagens måltider och att styrketräning inkluderas regelbundet, anpassad efter individuella förutsättningar och förmåga.

Vanliga frågor om Rybelsus

Hur mycket går man ner i vikt av Rybelsus tabletter?

I kliniska prövningar, såsom OASIS-1-studien på vuxna med övervikt eller obesitas (utan diabetes), resulterade behandling med 50 mg oral semaglutid i en genomsnittlig viktnedgång på omkring 15 procent av kroppsvikten över 68 veckor. Resultaten varierar individuellt och förutsätter förändrade kost- och motionsvanor.

Kan man byta från Ozempic (injektion) till Rybelsus (tablett)?

Ja, ett byte mellan semaglutid i injektionsform och tablettform kan vara möjligt och i vissa fall medicinskt motiverat, exempelvis vid uttalad nålrädsla eller vid behov av att justera behandlingen på grund av biverkningar eller praktiska skäl.

Ett sådant byte bör alltid ske i nära samråd med behandlande läkare. Doseringsstrategin behöver anpassas individuellt, eftersom biotillgänglighet och administreringssätt skiljer sig mellan beredningsformerna. En noggrant planerad övergång är viktig för att säkerställa bibehållen behandlingseffekt och god tolerabilitet.

Kan jag få Rybelsus utskrivet om jag inte har diabetes?

Rybelsus är formellt godkänt för behandling av vuxna med typ 2-diabetes. I vissa fall kan läkare, baserat på en individuell medicinsk bedömning, välja att förskriva läkemedlet utanför dess godkända indikation (så kallad off-label-användning).

En sådan förskrivning förutsätter att patienten har ett tydligt medicinskt behov, där faktorer som BMI (vanligen ≥30, eller ≥27 vid samtidig viktrelaterad samsjuklighet) och den övergripande hälsosituationen vägs in. Behandlingen ges om den förväntade nyttan bedöms överstiga de potentiella riskerna.

Måste man ta Rybelsus på fastande mage för att gå ner i vikt?

Ja, för att säkerställa optimal absorption bör Rybelsus tas på fastande mage med en liten mängd vatten (upp till cirka 120 ml). Efter intag bör man vänta minst 30 minuter innan man äter, dricker något annat eller tar andra läkemedel.

Vilka är de vanligaste biverkningarna av Rybelsus?

De vanligaste biverkningarna vid behandling med Rybelsus är gastrointestinala och inkluderar illamående, diarré, kräkningar och förstoppning. Dessa symtom uppträder främst i början av behandlingen eller i samband med dosupptrappning.

Besvären är i regel milda till måttliga och tenderar att avta successivt i takt med att kroppen anpassar sig till läkemedlets effekter.

Källor

The Lancet. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37385278/

European Medicines Agency (EMA). Rybelsus – EPAR Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus

The New England Journal of Medicine. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183

Journal of Clinical Medicine. Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36614945/